<<
>>

Регулирование биотехнологий

Так как возможности биотехнологий велики, многие опасаются, что они станут причиной неожиданных социальных и экологических проблем – ведь мы расширяем возможности вмешательства в царство природы.

Эффективные и легитимные системы управления, разработанные с учетом этических норм, позволят обществу воспользоваться благами развития биотехнологий, стараясь одновременно сократить риски.

Управление биотехнологиями должно опираться на общечеловеческие и гуманистические ценности. Будущие плоды биотехнологий будут внедрены в саму жизнь и поэтому не будут ограничены государственными границами. Региональные различия в управлении биотехнологиями могут привести к сбоям в торговле, а также к усилению неравенства и несправедливости в обществе. Поэтому мы должны разработать всеобъемлющие глобальные принципы управления, одновременно принимая во внимание различные исторические, социальные и культурные системы государств, а также их этические нормы и ценности. Для этого потребуется найти общепризнанные ценности и взять за основу существующие системы управления – такие, как Всеобщая декларация прав человека и Цели устойчивого развития ООН.

Новая система также должна будет согласовывать общие ценности и рекомендации с региональными или местными предпочтениями, используя принципы соразмерности, солидарности и справедливости.

Системы управления должны опираться на доказанные научные факты, и их деятельность должна быть прозрачна и подотчетна. Так, биотехнологическое законодательство может фокусироваться на регулировании эффектов от внесенных биологических изменений, а не на конкретных технологиях. Для того, чтобы быть эффективными, нормативные акты должны будут учитывать как средства, как и цели биотехнологий.

Также механизмы управления биотехнологиями должны завоевать доверие общества, вовлекая в дискуссию все заинтересованные стороны.

За последние два десятилетия вера в науку оказалась подвержена сомнениям даже в благополучных странах. Для того, чтобы дальнейшее продвижение встречало позитивную реакцию, биотехнологические инновации должны добиться поддержки и доверия со стороны всех частей общества. Поэтому мы должны заново установить диалог между всеми заинтересованными сторонами, чтобы добиться взаимопонимания, которое в дальнейшем будет способствовать развитию атмосферы доверия между регулирующими органами, неправительственными организациями, специалистами и учеными. Необходимо принимать во внимание и мнение гражданского общества, так как оно должно участвовать в демократическом формировании направления тех биотехнологических разработок, которые окажут влияние на него, отдельно взятых людей и культуру в целом. Дискуссии должны учитывать факты, эмоции и приверженность ценностям, одновременно сохраняя ясную картину выгод и рисков. Только такая политика, которая базируется на итоговых результатах подобных дискуссий, способна достичь справедливости, беспристрастности, прозрачности и стабильности, чтобы способствовать процветанию людей и приносить пользу человеческим сообществам.

Среди тех вопросов и проблем, которые требуют коллективного обсуждения и управления, можно назвать:

• Укрепление доверия среди всех заинтересованных сторон, включая общественность, одновременно с разработкой и применением биотехнологий. Для этого компании и регулирующие органы должны взаимодействовать открыто и эффективно.

• Определение этической основы для исследования и применения биотехнологий. Для этого требуется широкое обсуждение потенциального влияния биотехнологий на демократию, возможности людей, равенство в обществе и справедливое распределение благ, а также ограничений, которые необходимо установить для данных технологий.

• Создание гибкой, изменяемой и «мягкой» регулятивной системы для новых биотехнологий, которая позволит одобрять инновации, как только они будут достаточно зрелыми и готовыми к использованию.

• Управление долгосрочными инвестициями для того, чтобы инновации и коммерциализация биотехнологий шли во благо всем людям.

• Предоставление сообществам возможностей анализа рисков и перспектив использования биотехнологий, определения сроков их внедрения, а также механизмов распределения выгод и преодоления побочных эффектов в обществе.

Биология «по заказу»

Предоставлено Советом по проблемам глобального развития биотехнологий Всемирного экономического форума

За последние несколько десятилетий биотехнологии значительно выросли в сложности и значимости. Так, возможности внедрения не одного, а нескольких слоев генетических изменений (мутаций или вариантов) в клетки и организмы серьезно расширились благодаря развитию секвенирования и синтеза ДНК, а также редактирования генома. Проще говоря, масштабы биотехнологической инженерии и задач, для решения которых предназначены искусственно созданные системы, беспрецедентны и постоянно расширяются. Сейчас эта инженерия применяется к сельскохозяйственным культурам и животным, а модификации человеческого генома используются в экспериментальном порядке: на эмбрионах, а также в ограниченных клинических испытаниях генной терапии на пациентах. Масштаб возможностей применения биотехнологий крайне широк: он включает в себя экологию, сельское хозяйство и здравоохранение.

Способность внедрения направленных генетических мутаций с использованием вычислительных методов, то есть целенаправленного внесения изменений в биологию, значительно расширяет наши способности создания сложных искусственных биологических систем. Возьмем, к примеру, создание микробной клетки для получения нужных химических соединений. Если раньше нам были доступны реакции дрожжевого брожения для производства напитков, а также микробного брожения для производства органических кислот и антибиотиков, то теперь мы учимся превращать дрожжи и бактерии в химические фабрики для производства нужных нам соединений. Так, человеческий инсулин для диабетиков теперь может производиться в неограниченных количествах с помощью как бактерий, так и дрожжей.

Вычислительные подходы, с помощью которых можно рассчитывать метаболические каналы и предсказывать исход вносимых изменений, помогают нам перейти к невиданному ранее уровню метаболической инженерии и синтетической биологии. Мы способны не только создавать новые каналы синтеза, но и контролировать их выход.

Благодаря вычислительным подходам мы научимся создавать нужные нам организмы. Приведенный выше пример описывает инженерию микробных клеток для производства химических соединений, но аналогичные подходы также возможны для великого множества биологических систем, таких как сельскохозяйственные культуры или стволовые клетки. Сельское хозяйство достигло современного уровня развития благодаря отбору и селекции желаемых фенотипов. Достижения методов инженерии генома растений и доступность генетических частиц, с помощью которых можно настраивать системы растений, позволяют вносить более точные изменения, основываясь на понимании взаимоотношений фенотипа и генотипа, которые способны привести к развитию новых видов сельскохозяйственных культур. Эти виды могут обладать сопротивляемостью к засухе, температурам, болезням и другим негативным внешним факторам, а также повышенной пищевой ценностью. Таким же образом можно вносить точные изменения в стволовые клетки и позволять им дифференцироваться в органоиды, что может послужить идеальной платформой для регенеративной медицины. Плюрипотентные стволовые клетки способны трансдифференцироваться в любые виды клеток из трех зародышевых слоев тела, поэтому являются наиболее перспективным источником регенеративных препаратов для восстановления тканей, выявления наркотиков и лечения болезней.

Биологическое конструирование обещает многое, однако оно также порождает этические вопросы. Глобальная этическая задача заключается в том, чтобы критически рассматривать доводы и мотивацию для самого применения биологического конструирования. Прежде чем приступать к подобным процессам, важно сделать паузу и подумать о том, почему они предлагаются и внедряются, а также о возможных альтернативных путях достижения поставленных целей. Обычно положительными сторонами биологического конструирования называют вышеперечисленные блага и новые биологические знания. Однако подобные технологии характеризуются изменением масштаба: от ограниченного до практически неограниченного. Поэтому при обсуждении вопросов этики и управления необходимо рассматривать широкий спектр разнообразных будущих сценариев их применения и выводить этические концепции – как позитивные, так и негативные.

Существуют и более очевидные этические задачи помимо фундаментального обоснования биологического конструирования, а также широкой критической оценки будущих методов его применения. Так, с этической точки зрения крайне важны вопросы биобезопасности и биозащищенности, оценка возможности применения любой технологии как на благо, так и во вред (проблема «двойного применения»), справедливое или равноправное распределение благ от результатов биологического конструирования (включая распределение выгод), а также вопросы, связанные с изменением зародышевых слоев человека и других сложных организмов.

Система управления должна учитывать как научные, так и этические доводы, а также не допускать случаев «управления ради управления»: «высвечивает» ли новая технология пробелы в системе управления, или существующая система достаточна? Применительно к биологическому конструированию, до настоящего времени управление осуществлялось в основном по методу «заполнения пробелов», однако вопросы поиска оптимальных механизмов управления и их внедрения на глобальной исследовательской и коммерческой арене остаются открытыми. Единый оптимальный подход к управлению пока не был найден, и дискуссии продолжаются. Так, один из предлагаемых подходов к управлению предупредительный, он предусматривает внедрение технологии только после доказательства ее безопасности.

Пять ключевых идей

1. Биотехнологии имеют три важных отличия от цифровых технологий Четвертой промышленной революции. Они вызывают более эмоциональную реакцию общества, являются менее предсказуемыми из-за своей органической сущности, а также требуют больше капиталовложений и регулирования, из-за чего необходим более длительный инвестиционный горизонт. Кроме того, приемлемость и использование различных биотехнологий зависят от глубинных культурно-исторических особенностей, которые определяют допустимость научных изысканий.

2. Биотехнологии будут влиять на общество посредством их применения в точной медицине, сельском хозяйстве и производстве биоматериалов. Последнее повлияет на создание биопродуктов для таких отраслей, как здравоохранение и пищевая промышленность, а также на все отрасли, которые будут потреблять химические соединения и особые материалы, производимые с помощью модифицированных микробов.

3. Многие из новых биотехнологий требуют обширных вычислительных мощностей и получают развитие по мере внедрения машинного обучения, технологий больших данных и прогностических платформ. Взаимопроникновение биотехнологий и цифровых технологий вселяет как надежды, так и опасения потенциального увеличения возможностей человека, а также перспектив биологически-цифровой совместимости.

4. Слияние молекулярной биологии, материаловедения, вычислительных подходов и предиктивного математического моделирования затронет общество, промышленность и мировую экологию. Регулирующим органам потребуется принимать во внимание различные проблемы – от научных свобод до прав человека. Управление биотехнологиями должно опираться на общечеловеческие и гуманистические ценности, базироваться на подотчетности и прозрачности, с учетом доказанных научных фактов.

5. Задачи системы управления биотехнологиями включают в себя уважение культурных и этических норм, снижение потенциальных биорисков, укрепление доверия и диалога между заинтересованными группами, контроль влияния на равенство и вопросы справедливости, а также создание гибких и «мягких» нормативных подходов.

<< | >>
Источник: Клаус Шваб, Николас Дэвис. Технологии Четвертой промышленной революции. 2018

Еще по теме Регулирование биотехнологий:

  1. Виды регулирования
  2. Внешнее регулирование
  3. 13.1. ПОНЯТИЕ И ЦЕЛИ РЕГУЛИРОВАНИЯ
  4. Валютное регулирование
  5. Государственное регулирование
  6. Экономическое регулирование
  7. 6.1. Общие аспекты регулирования
  8. Регулирование
  9. Денежнокредитное регулирование и банки
  10. Государственное налоговое регулирование